隨著(zhù)我國醫藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，藥物/醫療器械的研發(fā)與創(chuàng )新不斷加速。臨床試驗機構備案數量逐年遞增。為培養臨床試驗研究人員科學(xué)、規范、高效開(kāi)展藥物及醫療器械臨床試驗、提升臨床試驗機構管理能力，提高臨床試驗質(zhì)量和執行能力，提升醫學(xué)倫理委員會(huì )的建設和管理水平，確保臨床試驗數據的科學(xué)、準確、客觀(guān)性，規范涉及人的生命科學(xué)和醫學(xué)研究，保護研究參與者(受試者)的安全與權益，全面提升科研人員的研究能力和倫理水平。由廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心及廈門(mén)市藥學(xué)會(huì )主辦,華廈眼科醫院集團、廈門(mén)市醫院協(xié)會(huì )藥物與器械臨床試驗管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、廈門(mén)市藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )共同承辦的廈門(mén)市繼續醫學(xué)教育項目“藥物/醫療器械質(zhì)量管理規范及倫理審查培訓班”【項目編號：(市)20250702003】將于2025年8月16日-17日線(xiàn)上召開(kāi)。
 

 

 

　　本次培訓班將特邀業(yè)內知名專(zhuān)家講解相關(guān)專(zhuān)題，為同行提供學(xué)習交流的平臺;通過(guò)本次學(xué)習，進(jìn)一步提升醫療機構、申辦方、CRO/SMO等臨床試驗相關(guān)參與方的規范操作。歡迎廣大藥物臨床試驗專(zhuān)家及同行參加此次盛會(huì )?，F將相關(guān)事宜通知如下：

 

　　關(guān)于會(huì )議

 

　　會(huì )議時(shí)間

 

　　報名時(shí)間：截至2025年8月15日24：00

 

　　培訓時(shí)間：2025年8月16日-17日

 

　　會(huì )議形式

 

　　本次會(huì )議采用線(xiàn)上培訓方式進(jìn)行。

 

　　線(xiàn)上會(huì )議地址：

 

　　https://ykxs.huaxiaeye.com/h5/home?id=3086f09c02fd419d8296f3f553eff910

 

　　或通過(guò)手機微信掃描下方二維碼報名參會(huì )：

 

　　課程安排

 

　　○ 《藥品審評審批制度改革系列重要舉措、福建省藥械臨床試驗聯(lián)合發(fā)展行動(dòng)工作方案解讀》

 

　　●《 醫療器械臨床試驗核查常見(jiàn)問(wèn)題及案例分析》

 

　　○《醫療機構研究者發(fā)起的臨床研究規范實(shí)施與管理實(shí)踐》

 

　　●《臨床試驗源文件源數據的規范管理》

 

　　○《GCP機構管理體系建設》

 

　　●《藥物臨床試驗機構備案工作及首次監督檢查準備工作》

 

　　○ 《臨床試驗現場(chǎng)核查與被查準備》

 

　　● 《倫理委員會(huì )建設及運行管理》

 

　　○ 《藥物/器械臨床試驗最新法規政策解讀及新趨勢》

 

　　● 《臨床試驗不良事件評價(jià)技術(shù)淺析》

 

　　○ 《GCP總體原則及對研究者的職責要求》

 

　　● 《眼科臨研發(fā)展趨勢淺析》

 

　　參加對象

 

　　各醫療機構藥物(醫療器械)臨床試驗機構管理人員;相關(guān)科研管理人員;從事臨床研究醫、藥、護等研究人員;申辦方、CRO及SMO相關(guān)人員。

 

　　會(huì )議報名

 

　　培訓費：300元/人

 

　　繳費方式：

 

　　1、掃描下方二維碼支付

 

　　2、銀行轉賬

 

　　開(kāi)戶(hù)行：中國建設銀行廈門(mén)廈禾支行

 

　　賬 戶(hù)：35101561001052502781

 

　　或通過(guò)手機微信掃描下方二維碼報名參會(huì )

 

　　培訓證書(shū)領(lǐng)取

 

　　本次“藥物/醫療器械質(zhì)量管理規范及倫理審查培訓班”報名人數不限，繳費成功且成績(jì)合格的學(xué)員，可獲得廈門(mén)市藥學(xué)會(huì )頒發(fā)的“藥物/醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范及倫理審查培訓班”證書(shū)。

 

　　關(guān)于學(xué)分

 

　　【實(shí)名注冊】參會(huì )學(xué)員注冊時(shí)請填寫(xiě)真實(shí)有效信息;

 

　　【掃碼簽到】參會(huì )人員憑醫教管理APP、按會(huì )議時(shí)間掃碼簽到簽退(每半天2次);

 

　　【在線(xiàn)時(shí)長(cháng)】在線(xiàn)學(xué)習時(shí)長(cháng)滿(mǎn)足12小時(shí);

 

　　【在線(xiàn)考試】參會(huì )人員須在會(huì )后進(jìn)入“醫教管理APP”進(jìn)行考試，且考試成績(jì)合格;

 

　　【項目評價(jià)】參會(huì )人員須在會(huì )后進(jìn)入“醫教管理APP”進(jìn)行項目評價(jià);

 

　　【授分規則】依據參會(huì )學(xué)員的簽到簽退情況、考試成績(jì)合格、報名先后順序等綜合排名前300名授予學(xué)分，學(xué)分審核通過(guò)后可在“醫教管理”APP 上查詢(xún)。

 

　　聯(lián)系方式

 

　　黃老師15359331951

 

　　洪老師13348378761

 

　　鄭老師18559822579

 

　　蘇老師15711540796

 

　　舉辦單位

 

　　【主辦單位】廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心、廈門(mén)市藥學(xué)會(huì )

 

　　【承辦單位】華廈眼科醫院集團、廈門(mén)市醫院協(xié)會(huì )藥物與器械臨床試驗管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、廈門(mén)市藥學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )